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Retirada de los remedios para la acidez estomacal para sustancias cancerígenas


Sustancia cancerígena: se retiran los bloqueadores de ácido gástrico

Se están retirando del mercado medicamentos en la Unión Europea para controlar la producción de ácido gástrico en la acidez estomacal, tratar la enfermedad por reflujo y prevenir las úlceras estomacales. Se han detectado rastros de la nitrosamina N-nitrosodimetilamina (NDMA) en los medicamentos que contienen ranitina. Esta sustancia está clasificada como propensa a causar cáncer en humanos.

Hubo un retiro del mercado de medicamentos para la hipertensión el año pasado porque estaban contaminados con N-nitrosodietilamina (NDEA) y N-nitrosodimetilamina (NDMA). Ahora se retiran medicamentos porque se han detectado rastros de la sustancia peligrosa. Los medicamentos para la acidez estomacal ahora se ven afectados.

Se encontró contaminación de medicamentos que contienen ranitidina

Según lo informado por el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) en una comunicación, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen ranitidina a solicitud de la Comisión Europea después de que las pruebas hayan demostrado que algunos de estos productos contienen el contaminante N-nitrosodimetilamina ( NDMA) incluido.

El BfArM también informa en su sitio web que los medicamentos que contienen el principio activo ranitidina fabricado por el fabricante del principio activo Saraca Laboratories Limited están siendo retirados del mercado en la Unión Europea. Según la información, hay indicios de que el ingrediente activo de otros fabricantes de ingredientes activos también podría verse afectado por la contaminación.

Los medicamentos con ranitidina se usan para controlar la producción de ácido gástrico en la acidez estomacal, para tratar enfermedades por reflujo y para prevenir úlceras gástricas. Estos medicamentos están disponibles sin receta y con receta.

La sustancia está clasificada como propensa a causar cáncer en humanos

Según el BfArM, desde las medidas europeas de minimización del riesgo para los sartanes, que están destinadas a prevenir la exposición a la nitrosamina por estos agentes hipotensores, las autoridades sanitarias han probado otros medicamentos en todo el mundo con fines preventivos para las nitrosaminas.

En este contexto, ahora se han detectado pequeñas cantidades / trazas de nitrosamina N-nitrosodimetilamina (NDMA) en fármacos que contienen ranitidina. "Esta sustancia está clasificada por la agencia internacional de investigación del cáncer de la OMS y la UE como probable que sea cancerígena en humanos", escriben los expertos.

Retirada para la protección preventiva de la salud

Según el Instituto Federal, aún no se cuenta con información concreta sobre todos los medicamentos que contienen ranitidina en cuanto a si y en qué concentraciones está contenido el contaminante. Por lo tanto, todos los lotes con ingrediente activo del fabricante Saraca Laboratories Limited se retiran por razones de protección preventiva de la salud hasta que se aclare el asunto.

Actualmente se está realizando una evaluación científica del riesgo potencial a nivel europeo. "El objetivo es tomar medidas armonizadas en toda Europa a corto plazo para proteger a los pacientes", dice el BfArM.

Los pacientes que tengan preguntas sobre su tratamiento actual pueden contactar a su médico o farmacéutico. Hay varios medicamentos disponibles como alternativas que se pueden usar en la misma área de indicación que la ranitidina. No hay riesgo agudo para el paciente. (anuncio)

Autor y fuente de información

Este texto corresponde a las especificaciones de la literatura médica, pautas médicas y estudios actuales y ha sido revisado por médicos.



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